Apraksts
LIPOTRIS™ hialuronskābes ar liposomām injekcija intraartikulārai lietošanai
Lipotris™ ir liposomāls kompozīta gels injicēšanai, kas izstrādāts uz hialuronskābes un liposomu bāzes. Sastāvā esošā hialuronskābe iegūta baktēriju fermentācijas procesā, bet liposomas formētas no sintētiskas izcelsmes 1-palmitoil-2-oleoil-fosfatidiholīna (POPC). Abas preparāta sastāvdaļas spēj savstarpēji mijiedarboties, veidojot kompozītmateriālu – materiālu ar unikālām triboloģiskām īpašībām. Medicīniskā ierīce ir sterila un nepirogēna.
Sastāvs
Sastāvs:
Liposomāls, intraartikulārs kompozīta gels, 2 ml
Sastāvs
1 ml satur: Nātrija hialuronāts 22,000 mg
1-palmitoil-2-oleoil-fosfatidilholīns (POPC) 0,800 mg
Nātrija hlorīds 9,060 mg
Dinātrija hidrogēnfosfāts 0,241 mg
Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts 0,047 mg
Ūdens injekcijām q.s.
Lietošana
Lietošana:
Dezinficēt ādu izvēlētajā injekcijas vietā. Izņemt iepriekš uzpildītu šļirci no iepakojuma, atskrūvēt Luer-lock sistēmas vāciņu un piestiprināt šļircei sterilu adatu. Pirms injekcijas no šļirces jāizvada gaisa burbulis. Pēc injekcijas izlietoto iepriekš uzpildītu šļirci ievietot medicīnisko atkritumu tvertnē un utilizēt. Locītavas dobuma eksudātu pirms injekcijas ieteicams izvadīt. Terapija sastāv no trim intraartikulārām injekcijām, kas tiek ievadītas ar nedēļas intervālu. Terapijas efekts saglabājas vismaz sešus mēnešus. Vajadzības gadījumā terapijas ciklu var atkārtot.
Brīdinājumi
Brīdinājumi:
Piesardzības pasākumi
Preparāta ievadīšanas laikā nepieciešams ievērot visus iespējamos piesardzības pasākumus, lai novērstu septiskā artrīta risku. Medicīniskā ierīce ir paredzēta vienīgi intraartikulārai lietošanai. Ādas dezinfekcijai pirms injekcijas neizmantot līdzekļus, kuru sastāvā ir četraizvietotā amonija sāls, jo tā klātbūtne var radīt nātrija hialuronāta nogulsnēšanos. Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu, medicīnisko ierīci nevajadzētu lietot bērniem, grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Nelietot medicīnisko ierīci, ja sterilā iepriekš uzpildītā šļirce ir bojāta. Medicīnisko ierīci nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Nelietot medicīnisko ierīci pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Medicīniskā ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam.
Uzglabāt no +2°C līdz +25°C temperatūrā. Sargāt no mitruma un saules gaismas.
Medicīnisko ierīci uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Preparātu drīkst ievadīt tikai kvalificēts ārsts.